製藥廠高效草莓视频在线视频檢漏周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年1次。ISO 14644-3:2005對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換後都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘幹隧道和幹烤箱所使用的HEPA。
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時間：2020-08-21 01:47:46
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